Réglementation et droit pharmaceutique (RDP)

Objectifs

Le master « Sciences du médicament et des produits de santé (SMPS) » est conçu pour former des cadres de l’industrie pharmaceutique capables d’intervenir à tous les stades de la vie d’un produit de santé, depuis sa conception jusqu’à sa mise sur le marché. La formation est ainsi adaptée aux besoins exprimés par l’industrie pharmaceutique en recherche, en production, en contrôle et assurance qualité, en procédures et dossiers d’enregistrement et d’autorisation de mise sur le marché des médicaments. La mention s’appuie fortement sur les compétences de recherche des laboratoires de la faculté de Pharmacie, ainsi que sur celles des professionnels des industries du médicament aux niveaux aussi bien local, national qu’international.

Le Master SMPS propose une formation initiale offrant une spécialisation selon les besoins spécifiques de chaque étape du cycle de vie du médicament de la production, de l’assurance qualité et du contrôle de la qualité des médicaments, de la réglementation :  parcours Réglementation et droit pharmaceutiques (RDP)

Aménagements pour les publics ayant un profil spécifique

Aménagement pour les publics ayant un profil spécifique.

Aide à la réussite

Les étudiants en double cursus pharmacie-master bénéficient d’aménagements de contrat pédagogique sans validation de droit. Il s’agit en majorité des étudiants du parcours industrie-recherche des études de pharmacie qui bénéficient d’une dispense d’UE de 30 ECTS correspondant aux compétences dans le domaine du médicament après validation de la 4^ème année (DFASP1). Leur candidature n’est recevable que lorsque leur année a été validée. Les étudiants suivent 15 ECTS d’enseignements de master pendant leur 5^ème année (DFASP2) d’études de Pharmacie tout en validant les enseignements obligatoires de leur cursus principal. Les semestres 3 et 4 du master sont validés par les enseignements de la 6^ème année d’études de pharmacie.

Les internes en pharmacie ou médecine) peuvent bénéficier de validation par équivalence d’ECTS au regard de leur formation en Diplôme d’Étude Spécialisées (DES) si elle est en adéquation avec le parcours visé en plus des 30 ECTS validant les compétences dans le domaine du médicament.

Insertion professionnelle

Insertion professionnelle des étudiants.

Présentation et organisation de l’équipe pédagogique

• Liste des UE disciplinaires enseignées en langue étrangère (ou les UE où figurent des enseignements en langue étrangère) :

En partie : UE 1, UE 2, UE 5

• Les UE où sont abordés les sujets du développement durable, de la transition énergétique et des enjeux sociétaux tels que l’interculturalité, l’intégrité scientifique, la lutte contre les discriminations :

UE 3 Intégrité scientifique, lutte contre les discriminations

UE 5 Droit des sociétés, du travail en entreprise et fiscalité

Les + de la formation

Le campus d’Illkirch accueille de nombreux autres laboratoires de recherche, notamment dans les structures de l’ESBS ou de l’Institut de Génétique et de Biologie Moléculaire et Cellulaire (IGBMC). La faculté à travers certains de ses membres ou certaines de ses formations (Master notamment) s’appuie également sur des laboratoires de la Faculté de Médecine ou la Faculté des Sciences de la Vie.
L’adossement à la recherche est donc assuré principalement par les équipes de l’UMR 7178 Institut Hubert Curien (Directrice Dr. Sandrine Courtin) en collaboration avec la Faculté de Pharmacie (UMR CNRS : 7199 (Directeur Dr. Thomas Grutter), 7200 (Directeur Dr. Didier Rognan), 7021 (Directeur Pr. Pascal Didier) et l’UMR 7242 (Directeur Dr. Guy Zuber) de l’ESBS. Des chercheurs de ces UMR participent notablement à l'enseignement des différentes spécialités de master et sont également tuteurs dans les laboratoires d'accueil pour des étudiant-e-s qui souhaitent réaliser un stage de recherche de M1 ou de M2 dans un laboratoire universitaire. 

Lieu

Campus

• Campus Illkirch-Graffenstaden

Géolocalisation

Contacts

Responsable(s) de parcours

Jean-Yves Pabst  :  pabst@unistra.fr

Autres contacts

Enseignement : Faculté de pharmacie - Service scolarité

Alternance : CFA Leem Apprentissage Grand Est, 74 route du Rhin 67400 Illkirch-Graffenstaden

Audrey SCHWOOB, conseillère en développement de l'apprentissage

Nawelle SAINDOU, conseillère en développement de l'apprentissage

www.leem-apprentissage.org

Lien vers le site du diplôme

Pièces jointes à télécharger

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MCC

• M1 Sciences du médicament et des produits de santé - Règlementation et droit pharmaceutique (RDP) PDF
• M2 Sciences du médicament et des produits de santé - Règlementation et droit pharmaceutique (RDP) PDF