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Description

Cet enseignement a pour objectif de présenter les spécificités et les contraintes de l’industrie pharmaceutique liées à son environnement technico-réglementaire.

Compétences requises

Notions basiques de droit pharmaceutique général etdes bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Compétences visées

  • Connaissance des principales normes et contraintes juridiques et para-juridiques applicables à la production des produits de santé
  • Savoir trouver les sources réglementaires applicables à la situation et anticiper les évolutions réglementaires

Modalités d'organisation et de suivi

Cours et études de cas en présentiel.

Discipline(s)

  • Sciences du médicament et des autres produits de santé

Syllabus

BPF, pharmacie, produits de santé.

Contact

Responsable(s) de l'enseignement
Pierre Combroux : pcombroux@unistra.fr