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  • Sciences, Technologies, Santé

Assurance qualité microbiologie des procédés aseptiques et non stériles des produits de santé (AQM)

  • TEDS / DDRS (Transition écologique pour un développement soutenable)

Objectifs

Le master « Sciences du médicament et des produits de santé (SMPS) » est conçu pour former des cadres de l’industrie pharmaceutique capables d’intervenir à tous les stades de la vie d’un produit de santé, depuis sa conception jusqu’à sa mise sur le marché. La formation est ainsi adaptée aux besoins exprimés par l’industrie pharmaceutique en recherche, en production, en contrôle et assurance qualité, en procédures et dossiers d’enregistrement et d’autorisation de mise sur le marché des médicaments. La mention s’appuie fortement sur les compétences de recherche des laboratoires de la faculté de Pharmacie, ainsi que sur celles des professionnels des industries du médicament aux niveaux aussi bien local, national qu’international.

Le Master SMPS propose une formation initiale offrant une spécialisation selon les besoins spécifiques de chaque étape du cycle de vie du médicament de la production, de l’assurance qualité et du contrôle de la qualité des médicaments : parcours  Analyse du médicament (AM), Assurance qualité microbiologique des procédés aseptiques et non stériles des produits de santé (AQM), et Ingénierie pharmaceutique (IP).

Aménagements pour les publics ayant un profil spécifique

Aménagement pour les publics ayant un profil spécifique.

Aide à la réussite

Les étudiants en double cursus pharmacie-master bénéficient d’aménagements de contrat pédagogique sans validation de droit. Il s’agit en majorité des étudiants du parcours industrie-recherche des études de pharmacie qui bénéficient d’une dispense d’UE de 30 ECTS correspondant aux compétences dans le domaine du médicament après validation de la 4ème année (DFASP1). Leur candidature n’est recevable que lorsque leur année a été validée. Les étudiants suivent 15 ECTS d’enseignements de master pendant leur 5ème année (DFASP2) d’études de Pharmacie tout en validant les enseignements obligatoires de leur cursus principal. Les semestres 3 et 4 du master sont validés par les enseignements de la 6ème année d’études de pharmacie.

Les internes en pharmacie ou médecine peuvent bénéficier de validation par équivalence d’ECTS au regard de leur formation en Diplôme d’Étude Spécialisées (DES) si elle est en adéquation avec le parcours visé en plus des 30 ECTS validant les compétences dans le domaine du médicament.

Insertion professionnelle

Insertion professionnelle des étudiants.

Présentation et organisation de l’équipe pédagogique

  • Liste des UE disciplinaires enseignées en langue étrangère (ou les UE où figurent des enseignements en langue étrangère) :

UE Méthodologie du travail de recherche (anglais)

UE Insertion professionnelle en industrie (français et anglais)

  • L' UE où est abordée les sujets du développement durable, de la transition énergétique et des enjeux sociétaux tels que l’interculturalité, l’intégrité scientifique, la lutte contre les discriminations :

UE Grandes pathologies, M1s1

Intervention de la cellule égalité-parité-diversité de l’Université de Strasbourg traitant des questions de harcèlement, M2S1

Admission

Critères de recrutement

Nos étudiants sont :

- issus du cursus de préparation du diplôme d’état de Pharmacie (double inscription en 5e  et 6e années) ;

- des titulaires d’une licence de biologie;

- des titulaires d’un diplôme étranger de docteur en pharmacie.

Aucun accès de droit n’est affiché pour la mention. Tous les candidats, y compris les étudiants en pharmacie, doivent renseigner un dossier de candidature en ligne (applications Mon Master pour le M1 et e-Candidat pour le M2) qui est examiné par le comité de sélection constitué des responsables de parcours et de mention.

Candidater

Pour connaître les modalités de candidature, consultez la page dédiée sur le site de l’Université de Strasbourg.

Le dépôt de candidature est obligatoire et se fera entièrement et uniquement en ligne via :

Mon Master (M1)

eCandidat (M2)

Étude en France

Droits de scolarité

Pour connaître les droits de scolarité, consultez la page dédiée sur le site de l’Université de Strasbourg.

Master

  • Inscription : 243 €
  • Diplôme supplémentaire ou année de césure  (taux réduit) : 159 €

Droits d'inscription pour les alternants

Conformément à la réglementation, les alternants (en contrat d'apprentissage ou en contrat de professionnalisation) ne paient pas de droits d'inscription lors de leur inscription au diplôme.

Attention : les apprentis restent tout de même soumis à la Contribution vie étudiante et de campus (CVEC) ; en revanche, elle n'est pas due pour les alternants en contrat de professionnalisation (comme tout public en formation continue).

Prérequis obligatoires

- Être issus du cursus de préparation du diplôme d’état de Pharmacie (double inscription en 5e  et 6e années),

- être titulaires d’une licence de biologie,

-avoir suivi des UEs de microbiologie,

- être titulaires d’un diplôme étranger de docteur en pharmacie (entrée en M1).

Prérequis recommandés

Une poursuite d’études en vue d’une spécialisation dans le domaine du marketing ou du commerce.

Poursuites d'études

Passerelles et réorientation

Les étudiants du parcours industrie-recherche des études de pharmacie peuvent choisir un parcours du master SMPS vers lequel ils souhaitent s’orienter. Ils suivent 9 ECTS d’enseignements de parcours en 4ème année (DFASP1) ce qui leur permet de candidater et d’être éventuellement admis au M1 du parcours en question. Leur M1 est ensuite validé par les enseignements de leur 5ème année (DFAPS2) qui comprennent 15 ECTS d’UEs du parcours choisi.

Pour faciliter l’accès directement en M2 pour des étudiants pharmaciens d’autres Universités voulant suivre l’apprentissage, des UE essentielles à la formation ont été déplacées de M1 en M2 facilitant ainsi l’intégration en M2 des étudiants provenant d’autres académies.

Pour des étudiants ayant validé un M1 d’une autre mention, intégrer le M2 d’un parcours SMPS est possible. Selon les parcours, les UE validées, les connaissances de base et la motivation des étudiants, il peut leur être demandé de suivre 1 ou 2 UE de dette du M1.

Enfin, des collaborations en termes d'enseignements et de recherches (stages pour étudiants) ont été établies au niveau régional notamment avec l’ESBS, l’École de Chimie des Polymères et Matériaux (ECPM), l’Institut de Physique des Matériaux de Strasbourg (IPCMS), l’Institut de Biologie Moléculaire et Cellulaire (IBMC), l’IGBMC et les Facultés de Droit, de Sciences Politiques et de Gestion, de Médecine, des Sciences de la Vie et de Sciences Chimiques. Des mutualisations de compétences et d’UE ont été mises en place avec les masters en Chimie, en Sciences du vivant et en Droit. Ces collaborations facilitent l’intégration d’étudiants titulaires de licence dans le secteur du médicament.

Stage

Stage en France

Statut
Stage non prévu

Stage à l'étranger

Statut
Stage non prévu

Alternance

CFA Partenaire

Rythme d'alternance

Tous les candidats suivent le même calendrier à savoir celui de l’alternance fourni par le CFA Leem.

 

Type de contrat

  • Contrat d'apprentissage
  • Contrat de professionnalisation

Programme des enseignements

M1 Sciences du médicament et des produits de santé - Assurance qualité microbiologique des procédés aseptiques et non stériles des produits de santé (AQM)

M1S1 AQM
CMTDTPCI
CM TD TP CI
- - - -
- 20h - -
- - - -
20h - - -
- - - -
12h8h - 4h
30h4,5h24h -
- - 24h -
30h4,5h - -
- - - -
15h15h - 10h
- - - -
24h6h - -
BLOC OPTIONNEL (6 ECTS) (2choix à faire) Choisir 2 parmi 1
CM TD TP CI
Liste Choisir 2 parmi 3
- - - -
20h5h - -
- - - -
20h1,5h - -
- - - -
25h5h - -
M1S2 AQM
CMTDTPCI
CM TD TP CI
- - - -
- 20h - 5h
- - - -
25h - - -
- - - -
28h12h16h -
- - - -
- - 35h -
- - - -
- - - -
BLOC OPTIONNEL (9 ECTS) (3 choix à faire) Choisir 3 parmi 1
- - - -
Liste Choisir 3 parmi 4
- - - -
- 4h - 25h
- - - -
14h6h - -
- - - -
20h8h - -
- - - -
18h5h - -

M2 Sciences du médicament et des produits de santé - Assurance qualité microbiologique des procédés aseptiques et non stériles des produits de santé (AQM)

Lieu

Faculté de pharmacie

Campus

  • Campus Illkirch-Graffenstaden

Contacts

Responsable(s) de parcours
Valérie Geoffroy  :  valerie.geoffroy@unistra.fr

Autres contacts

Enseignement : Faculté de pharmacie - Service scolarité

Alternance : CFA Leem Apprentissage Grand Est, 74 route du Rhin 67400 Illkirch-Graffenstaden

Audrey SCHWOOB, conseillère en développement de l'apprentissage

Nawelle SAINDOU, conseillère en développement de l'apprentissage

www.leem-apprentissage.org

Lien vers le site du diplôme

Pièces jointes à télécharger