Pharmacocinétique en recherche et développement

Description

CM en présentiel : Découverte de la Pharmacocinétique en R&D, discipline clé dans le processus de mise sur le marché d’un médicament. Ce enseignement se déroule en 3 parties :

1. Analyse pharmacocinétique et paramètres clés : principe des méthodes de calcul, intérêt et interprétation des paramètres
2. Pharmacocinétiquepréclinique: absorption et stabilité métabolique, outils prédictifs in vitro et in vivo, applications et modélisation , relations PK-PD
3. Pharmacocinétique clinique : points clés des essais cliniques des phases 1, 2 et 3

TD (4 séances) en présentiel : découverte logiciels informatiques pour calcul des paramètres PK, analyse et interprétation des paramètres à partir d’études de cas, recherches bibliographiques sur des thématiques (travail en binôme et restitution de l’information écrite et orale).

Compétences requises

Connaissances en chimie organique, drug discovery, pharmacologie moléculaire, toxicologie cellulaire et moléculaire, biologie cellulaire et moléculaire, physiologie, principe ADME.

Compétences visées

• Comprendre, calculer et interpréter les paramètres pharmacocinétiques de nouveaux médicaments tout au long de leur développement industriel et savoir évaluer et interpréter les mécanismes sous jacents à l’origine des variations de ces paramètres en R&D
• Comprendre l’intérêt des études pharmacocinétiques précliniques, les méthodes et les outils de modélisation appliqués en pharmacocinétique (in silico et cellulaires) et savoir les appliquer dans une stratégie de recherche et développement.
• Comprendre l’intérêt des études pharmacocinétiques cliniques, savoir expliquer les éléments clés dans le développement des produits de santé
• Comprendre les critères et les stratégies permettant d’établir, d’analyser et critiquer des études précliniques et cliniques ; savoir répondre à une question scientifique, mener une recherche documentaire  et communiquer les résultats de cette recherche (rédiger et restituer l’information)

Modalités d'organisation et de suivi

Enseignement en présentiel.

Discipline(s)

• Sciences du médicament et des autres produits de santé

Syllabus

Pharmacocinétique préclinique (cellulaire et in vivo) et clinique, calcul et interprétation des paramètres pharmacocinétiques et impact dans les essais cliniques et en lien avec la chimie, la biopharmacie, la pharmacologie et la toxicologie.

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