UE
UE 04 Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement pharmaceutique et cosmétologique (QHSE)
Description
Cette unité d’enseignement associe 4 éléments pédagogiques :
- BPF e-learning
- BPF pharmaceutiques et cosmétiques
- Fondamentaux de la qualité industrielle
- Hygiène, sécurité, environnement
Les 3 premiers éléments pédagogiques sont dédiés à la qualité dans le domaine de la production en particulier l’étude et l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutiques et cosmétiques.
Le 4ème élément pédagogique concerne plus spécifiquement l’hygiène, la sécurité et l’environnement afin de prévenir les accidents et maladies professionnelles et être en mesure de définir et mettre en œuvre les politiques environnementales (gestion des déchets, émissions de gaz à effet de serre, réglementation environnementale…).
Des précisions sont apportées au sein des fiches de chaque élément pédagogique.
Compétences visées
- Intégrer les différentes étapes d'une démarche qualité et être en mesure de les mettre en œuvre
- Expliquer la spécificité de la gestion de la qualité propre au médicament à travers la connaissance des bonnes pratiques de fabrication
- Décrire les différents types d'audit. Participer à leur organisation et à leur déroulement
- Participer à la qualification des équipements et la validation des procédés. Proposer et utiliser les principaux outils d'amélioration continue de la qualité
- Appliquer les règles d'hygiène et sécurité propres à l'industrie du médicament
- Repérer les situations à fort impact environnemental et proposer des solutions pour le limiter au niveau des équipements et pratiques quotidiennes
- Travailler dans les meilleures conditions de sécurité pour limiter les incidents et accidents du travail
Discipline(s)
- Sciences physico-chimiques et ingénierie appliquée à la santé