Législation pharmaceutique

Description

La Pharmacie, livre V du code de la santé publique

• Produits commercialisés à l’officine : définition du médicament, dénomination du médicament, étiquetage des médicaments
• Autorisations préalables de mise sur le marché
• Publicité pour les médicaments
• Remboursement des médicaments
• Produits du monopole autres que les médicaments
• Dispositifs médicaux
• L’exercice de la profession de pharmacien, de préparateur en pharmacie, d’employé en pharmacie : conditions et modalités d’exercice

Missions du pharmacien

• L’officine de pharmacie : définition, approvisionnement, ouvrages de référence
• Modalités de délivrance : prescripteurs, ordonnance, portage et dispensation à domicile, e-commerce, pharmacovigilance
• Règlementation des substances vénéneuses
• Le Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens : organisation, rôle, code de déontologie des pharmaciens et règles générales d’exercice à l’officine
• Les autorités publiques de santé
• Législation relative aux médicaments vétérinaires

Compétences visées

Connaître les règles relatives aux produits de santé, de la fabrication à la dispensation.

Cet enseignement participe à la validation des macrocompétences :

• Gérer la demande de produits pharmaceutiques et accompagner la personne dans sa prise en charge
• Travailler en équipe pluri-professionnelle et traiter les informations liées aux activités pharmaceutiques
• Gérer les flux de produits pharmaceutiques
• Se situer en tant que professionnel de santé
• Agir en responsabilité au sein d’une organisation professionnelle

Discipline(s)

• Sciences du médicament et des autres produits de santé

Autres contacts

• Philippe BERINGER, enseignant à l’UFA Roosevelt

• Alexandra CHAMPERT, enseignante à la faculté de pharmacie