Contrôle qualité des médicaments et des produits de santé

Description

L’enseignement a pour objectif de mettre en œuvre des protocoles (extraction, purification, analyse qualitative et quantitative) pour réaliser le contrôle qualité de différents produits en utilisant les principales techniques de préparation d’échantillons et d’analyse (extraction liquide-liquide, SPE, chromatographie gazeuse ou liquide, électrochimie...) dans les domaines du médicament et des produits de santé, de la biologie et de l’environnement.

Pour cela, différentes méthodes de dosage seront utilisées (étalonnage externe, interne) pour déterminer les concentrations en principes actifs. Des techniques d’identification seront appliquées pour déterminer la présence de certains excipients. L’application de méthodes de références issues de la Pharmacopée Européenne sera également réalisée.

Compétences requises

• Maîtriser la théorie des méthodes d’analyse physico-chimiques
• Connaître et appliquer les BPL et les gestes de bases en travaux pratiques de chimie
• Comprendre et mettre en pratique un protocole expérimental impliquant l’utilisation des équipements d’analyse

Compétences visées

• Assimiler les bases de la démarche scientifique
• Comprendre le rôle du contrôle qualité
• Mettre en œuvre un contrôle qualité par rapport à un texte règlementaire
• Savoir expliquer une monographie pharmaceutique
• Interpréter des résultats avec un esprit critique
• Consigner le déroulement des expériences réalisées et les résultats obtenus dans un document officiel

Discipline(s)

• Sciences physico-chimiques et ingénierie appliquée à la santé

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