Initiation aux essais cliniques I

Compétences visées

A l’issue de ce cours l’étudiant est capable de :

• Comprendre la législation de la recherche clinique
• Connaitre l’histoire et les aspects éthiques de la recherche clinique
• Classer les essais portant sur la personne humaine
• Connaître les bases méthodologiques nécessaires à la conception d’un essai clinique
• Savoir analyser un article portant sur un essai clinique
• Connaitre la structuration et l’organisation de la recherche clinique
• Connaitre les bases de la surveillance des médicaments et des essais cliniques

Modalités d'organisation et de suivi

Méthodes pédagogiques :
Présentation magistrale des concepts. Les supports de cours et les publications afférentes seront mis en ligne sur la plateforme pédagogique Moodle.

Modalités d’examen
Session principale : analyse d’un essai clinique à partir d’une publication en anglais et de questions
Session de rattrapage : oral de 10 minutes succédant à 10 minutes de préparation d’une question de cours

Travail personnel recommandé :
Il est très fortement recommandé de lire régulièrement des articles complémentaires. Une présence assidue aux UEs d’anglais est nécessaire.
 

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