Matière
Gestion des modifications "Change Control"
Compétences requises
Les UE 1 et UE 2 doivent avoir été suivies d’un point de vue AQ et traçabilité ainsi que le cours de Qualification de cette UE.
Compétences visées
- Être capable de participer à un « Change control » après en avoir estimé la nécessité et la priorité
- Être capable de rédiger l’ossature d’un rapport de « Change control »
Modalités d'organisation et de suivi
Contrôle continu.
Discipline(s)
- Sciences physico-chimiques et ingénierie appliquée à la santé
Bibliographie
- BPF ligne directrice 15 dernière édition en vigueur
Autres contacts
Eliyes ASBAA responsable ELP : eliyes.asbaa@network.lilly.com
MCC
Les épreuves indiquées respectent et appliquent le règlement de votre formation, disponible dans l'onglet Documents de la description de la formation
- Régime d'évaluation
- ECI (Évaluation continue intégrale)
- Coefficient
- 0.5
Évaluation initiale / Session principale
| Libellé | Type d'évaluation | Nature de l'évaluation | Durée (en minutes) | Coefficient de l'évaluation | Note éliminatoire de l'évaluation | Note reportée en session 2 |
|---|---|---|---|---|---|---|
Change control CCÉpreuve sans documents | SC | ET | 10 | 0.5 |
Seconde chance / Session de rattrapage
| Libellé | Type d'évaluation | Nature de l'évaluation | Durée (en minutes) | Coefficient de l'évaluation | Note éliminatoire de l'évaluation |
|---|---|---|---|---|---|
Change control CC session 2Épreuve sans documents | AC | ET | 10 | 0.5 |