Vigilance pharmaceutique

Description

Cet enseignement aborde la notion de sécurité sanitaire et constitue une introduction aux vigilances sanitaires des produits de santé.

Il a pour objectifs :

• De permettre aux étudiants d’acquérir des connaissances dans les domaines réglementaires et organisationnels de la gestion des risques appliqués aux produits de santé
• De les sensibiliser à leur obligation de signalement en tant que professionnels de santé

Les données de cet enseignement doivent permettre également aux étudiants : 

• De concourir à une bonne administration des médicaments pour un effet thérapeutique maximal en intégrant les facteurs de rythme, moment d’administration, adjuvants et moyens d’administration

• De comprendre et d’expliquer les problématiques d’interactions entre pharmacodynamie et pharmacocinétique, contenant et contenu et médicaments et prise alimentaire

Compétences visées

• Maîtriser la terminologie et les concepts clés en santé et en sciences du médicament, posséder une culture pharmaceutique

• Être capable d’exploiter différentes sources documentaires professionnelles et réglementaires en matière de santé

• Identifier les irrégularités, incidents et anomalies et être capable d’adapter la conduite à tenir en conséquence

Modalités d'organisation et de suivi

L’évaluation se fera un CT écrit.

Discipline(s)

• Sciences du médicament et des autres produits de santé

Bibliographie

https://archive.ansm.sante.fr/Services/Signalement-Alerte

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