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Description

Cette UE s’intéresse à l’utilisation clinique des biomatériaux et leurs applications. Elle permet de rappeler aux étudiants la définition des biomatériaux, leurs classes et leur évolution dans le temps. Elle aborde tous les aspects cliniques des biomatériaux : la biocompatibilité (avec les tests précliniques et le suivi), les notions d’interfaces (entre matériaux et tissus /fluides biologiques), l’aspect dispositif médical (réglementation, distribution, traçabilité, stérilisation, remboursement), l’implantation et la recherche clinique spécifique. Les aspects thérapeutiques sont abordés par spécialités : chirurgie dentaire, orthopédie-traumatologie, chirurgie vasculaire, chirurgie plastique…
 

Compétences visées

A l’issue de cette UE, l’étudiant sera capable de :

  • maîtriser les concepts de biocompatibilité et d’interactions avec le vivant,
  • connaître les principes d’intégration ou de résorption, selon la nature du matériau et le type ou site d’application,
  • comprendre l’importance du suivi des implants,
  • rédiger un protocole de recherche clinique concernant un dispositif médical implantable,
  • maîtriser l’utilisation d’un biomatériau dans une application clinique spécifique,
  • savoir par spécialité les effets thérapeutiques des biomatériaux.

Modalités d'organisation et de suivi

Méthodes pédagogiques :
Présentation magistrale des concepts et applications, illustrés par de nombreux exemples. Les supports de cours seront mis en ligne sur la plateforme pédagogique Moodle avant les séances. Le cours magistral est accompagné de :
Exercice de travaux dirigés
Lectures d’articles récents pertinents
Travail personnel recommandé :
Il est recommandé de lire régulièrement les documents complémentaires au cours mis en ligne sur Moodle.
Plan :
Chapitre 1 : définition, historique et classes des biomatériaux
Chapitre 2 : analyse d’article
Chapitre 3 : biocompatibilité, interactions, fonctionnalisation
Chapitre 4 : recherche clinique et réglementation sur les dispositifs médicaux implantables
Chapitre 5 : stérilisation, distribution, traçabilité, stérilisation, déclaration d’événements indésirables
Chapitre 6 : biomatériaux en orthopédie-traumatologie et chirurgie plastique
Chapitre 7 : biomatériaux en chirurgie dentaire et orale
Chapitre 8 : biomatériaux en chirurgie vasculaire et autres spécialités
Chapitre 9 : conception et biomatériaux du futur


 

Bibliographie

Williams, DF (Ed.). (1987). Définitions dans les biomatériaux: actes d'une conférence de consensus de la Société Européenne des Biomatériaux, Chester, Angleterre, 3-5 mars 1986 (Vol. 4). Elsevier Science Limited.

Poitout, DG (2004). Biomécanique et biomatériaux en orthopédie. New York. Springer.

Von Recum, AF (Ed.). (1998). Manuel d'évaluation des biomatériaux: essais scientifiques, techniques et cliniques des matériaux d'implants . CRC Press.

http://ansm.sante.fr/Activites/Mise-sur-le-marche-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro-DM-DMIA-DMDIV/DM-et-DMIA-Principaux-textes-legislatifs-et-reglementaires/(offset)/2
 

Contact

Responsable(s) de l'enseignement
Youssef Haikel : youssef.haikel@unistra.fr
Sybille Facca : sybille.facca@unistra.fr