Matière
Etudes de cas pratiques (audit terrain, chantier 5S, analyses de risque)
Compétences requises
Avoir suivi les BPF de l’UE 1.
Compétences visées
Savoir identifier les risques tout au long d’un cycle complet de fabrication au sens large et appliquer les outils adéquats de la gestion des risques et de la résolution de problèmes (ICH Q9).
Modalités d'organisation et de suivi
Contrôle continu.
Discipline(s)
- Sciences physico-chimiques et ingénierie appliquée à la santé
Informations complémentaires
Études de cas pratiques sur la gestion des anomalies, les CAPA et la recherche des causes (RCA).
Bibliographie
- BPF dernière version en vigueur
- Norme ISO 19 000
MCC
Les épreuves indiquées respectent et appliquent le règlement de votre formation, disponible dans l'onglet Documents de la description de la formation
- Régime d'évaluation
- ECI (Évaluation continue intégrale)
- Coefficient
- 0.5
Évaluation initiale / Session principale - Épreuves
| Libellé | Type d'évaluation | Nature de l'épreuve | Durée (en minutes) | Coefficient de l'épreuve | Note éliminatoire de l'épreuve | Note reportée en session 2 |
|---|---|---|---|---|---|---|
Étude cas pratiques (audit terrain...) CCÉpreuve avec documents | SC | ET | 30 | 0.5 |
Seconde chance / Session de rattrapage - Épreuves
| Libellé | Type d'évaluation | Nature de l'épreuve | Durée (en minutes) | Coefficient de l'épreuve | Note éliminatoire de l'épreuve |
|---|---|---|---|---|---|
Étude cas pratiques (audit terrain...) CC session 2Épreuve avec documents | AC | ET | 30 | 0.5 |