EC
Initiation aux essais cliniques
Description
Cette ELP apporte des connaissances de base pour permettre de comprendre un essai clinique. Elles touchent aussi bien à sa construction méthodologique qu’à des aspects réglementaires.
Compétences requises
Notions de pharmacologie et médicales de base. Savoir lire et comprendre l’anglais.
Compétences visées
L’étudiant devra à la fin être capable de faire le lien entre la structuration d’un essai, les aspects pratiques de sa réalisation, la réglementation et la protection des personnes.
Modalités d'organisation et de suivi
Cours magistraux à présence obligatoire. Transmission du planning par Mme Valérie Gonzales (secrétariat Pr Laurent Monassier). Enseignement organisé avec les étudiants de formation continue suivant le DIU-FARC.
Syllabus
Recherche clinique, méthodologie, réglementation.
Informations complémentaires
Cette ELP peut être effectuée seule (validation de 3 ECTS).
Sa réussite permet l’inscription (et est obligatoire) à l’UE « L’ARC-TEC et la recherche clinique » optionnelle en M1S2 et dont la validation se fait en passant l’examen national du DIU-FARC.
Autres contacts
Valérie Gonzales, Secrétariat du Pr Monassier
MCC
Les épreuves indiquées respectent et appliquent le règlement de votre formation, disponible dans l'onglet Documents de la description de la formation
- Régime d'évaluation
- CT (Contrôle terminal, mêlé de contrôle continu)
- Coefficient
- 3.0
Évaluation initiale / Session principale - Épreuves
| Libellé | Type d'évaluation | Nature de l'épreuve | Durée (en minutes) | Coefficient de l'épreuve | Note éliminatoire de l'épreuve | Note reportée en session 2 |
|---|---|---|---|---|---|---|
Analyse d'une publication concernant un essai clinique, épreuve sans documentsLangue utilisée pour l'épreuve
:
AnglaisL'étudiant aura à disposition un article en anglais complet, extrait d'un grand journal type New England Journal of Medicine ainsi qu'un sujet. Celui-ci comportera un résumé de la situation médicale permettant à des étudiants scientifiques de facilement comprendre le contexte ainsi qu'une série de questions portant sur tous les aspects de l'essai (objectifs, plan expérimental, statistiques, etc ...) | CT | ET | 120 | 1 |
Seconde chance / Session de rattrapage - Épreuves
| Libellé | Type d'évaluation | Nature de l'épreuve | Durée (en minutes) | Coefficient de l'épreuve | Note éliminatoire de l'épreuve |
|---|---|---|---|---|---|
Initiation essais cliniques CT session 2Épreuve sans documents
L'étudiant tirera au sort une question de cours. Les questions balayeront l'ensemble du programme de l'UE. | CT | EO | 20 | 1 |