EC
Vigilances sanitaires
Description
Pharmacovigilance. Généralités et bases réglementaires.
Matériovigilance, hémovigilance, vaccinovigilance, toxicovigilance, autres vigilances en lien avec les produits de santé.
Compétences requises
Formation scientifique (santé, sciences de la vie).
Compétences visées
Comprendre et appliquer :
- Les principes, la gestion et la finalité des notifications spontanées d’événements indésirables susceptibles d’être dus aux produits de santé
- L’organisation du service de pharmacovigilance en France et en Europe. Les missions, et responsabilités des différents acteurs de santé
Modalités d'organisation et de suivi
Enseignement en présentiel.
Discipline(s)
- Sciences du médicament et des autres produits de santé
Syllabus
Santé publique, vigilances sanitaires.
Bibliographie
- ANSM, EMA, EudraVigilance
MCC
Les épreuves indiquées respectent et appliquent le règlement de votre formation, disponible dans l'onglet Documents de la description de la formation
- Régime d'évaluation
- CT (Contrôle terminal, mêlé de contrôle continu)
- Coefficient
- 3.0
Évaluation initiale / Session principale - Épreuves
| Libellé | Type d'évaluation | Nature de l'épreuve | Durée (en minutes) | Coefficient de l'épreuve | Note éliminatoire de l'épreuve | Note reportée en session 2 |
|---|---|---|---|---|---|---|
Vigilances sanitaires CTÉpreuve sans documents | CT | ET | 60 | 3 |
Seconde chance / Session de rattrapage - Épreuves
| Libellé | Type d'évaluation | Nature de l'épreuve | Durée (en minutes) | Coefficient de l'épreuve | Note éliminatoire de l'épreuve |
|---|---|---|---|---|---|
Vigilances sanitaires CT session 2Épreuve sans documents | CT | ET | 60 | 3 |