Matière
Formation à l'investigation clinique spécialisée
Description
L’enseignement vise à mettre en application l’ensemble des notions théoriques acquises en M1s1 concernant la méthodologie et la réglementation des essais cliniques (UE Initiation aux essais cliniques). Ainsi, l’étudiant est amené à concevoir et rédiger un projet de recherche clinique, thérapeutique ou non.
Compétences requises
- Connaissance des fondamentaux sur les essais cliniques (UE Initiation aux essais cliniques de M1s1)
- Savoir effectuer une recherche bibliographique en anglais
- Être capable de faire la synthèse d'articles traitant d'un domaine particulier de la médecine
Compétences visées
À l’issue de cet enseignement l’étudiant est capable de travailler en équipe, d'appréhender les aspects pratiques des contraintes de la recherche clinique et de comprendre ses particularités dans des domaines spécialisés de la médecine.
Notamment l'étudiant sera capable de :
- Construire un projet de recherche clinique en milieu hospitalier
- Adapter les aspects législatifs aux conditions particulières de la recherche clinique
- Identifier les principaux biais des essais cliniques et pratiquer leur analyse rapide
- Transférer les résultats d’un travail de recherche clinique vers la pratique médicale courante
Modalités d'organisation et de suivi
Travail tutoré en groupes. Les étudiants formeront un groupe de 4 au maximum et seront reçus par un tuteur médecin des HUS, désigné au préalable, qui guidera le groupe dans le choix et l'écriture d'un protocole de recherche clinique. Les étudiants d'un même groupe devront se réunir régulièrement afin d'organiser leur travail et de produire un document cohérent enrichi du travail complémentaire de chacun.
Syllabus
Méthodologie des essais cliniques, médicaments, réglementation.