Matière
Normes, outils et indicateurs
Compétences requises
Avoir suivi les BPF de l’UE 1.
Compétences visées
- Posséder et être capable de restituer une vision d’ensemble du concept de l’assurance de la qualité pharmaceutique et de ses outils génériques
- Savoir restituer les éléments essentiels du système SMQ (Système de Management de la Qualité) et être capable d’en être un acteur actif
- Savoir restituer la finalité des PQR (« Product Quality Revue »), d’en restituer les différentes étapes et la méthodologie et être capable d’en être un acteur actif
Modalités d'organisation et de suivi
Contrôle continu.
Discipline(s)
- Sciences physico-chimiques et ingénierie appliquée à la santé
Bibliographie
- BPF dernière version en vigueur
MCC
Les épreuves indiquées respectent et appliquent le règlement de votre formation, disponible dans l'onglet Documents de la description de la formation
- Régime d'évaluation
- ECI (Évaluation continue intégrale)
- Coefficient
- 0.75
Évaluation initiale / Session principale
| Libellé | Type d'évaluation | Nature de l'évaluation | Durée (en minutes) | Coefficient de l'évaluation | Note éliminatoire de l'évaluation | Note reportée en session 2 |
|---|---|---|---|---|---|---|
Normes, outils et indicateurs CCSans documents | SC | ET | 30 |
Seconde chance / Session de rattrapage
| Libellé | Type d'évaluation | Nature de l'évaluation | Durée (en minutes) | Coefficient de l'évaluation | Note éliminatoire de l'évaluation |
|---|---|---|---|---|---|
Normes, outils et indicateurs CT session 2Sans documents | AC | ET | 30 |