Matière
Dispositifs médicaux
Compétences visées
- Pouvoir restituer l’horizon réglementaire, les contraintes et les spécificités des dispositifs médicaux à travers la norme ISO 13 485 (y compris le marquage CE)
- Être capable de différencier un dispositif médical d’un médicament
- Être capable de classifier un dispositif médical
Modalités d'organisation et de suivi
Contrôle continu.
Discipline(s)
- Sciences physico-chimiques et ingénierie appliquée à la santé
Bibliographie
- Norme ISO 13 485 (dernière édition en vigueur)
Autres contacts
Stéphane Gerard (responsable EP)
MCC
Les épreuves indiquées respectent et appliquent le règlement de votre formation, disponible dans l'onglet Documents de la description de la formation
- Régime d'évaluation
- ECI (Évaluation continue intégrale)
- Coefficient
- 1.33
Évaluation initiale / Session principale
| Libellé | Type d'évaluation | Nature de l'évaluation | Durée (en minutes) | Coefficient de l'évaluation | Note éliminatoire de l'évaluation | Note reportée en session 2 |
|---|---|---|---|---|---|---|
Dispositif médicaux CCÉpreuve sans documents | SC | ET | 20 | 1 |
Seconde chance / Session de rattrapage
| Libellé | Type d'évaluation | Nature de l'évaluation | Durée (en minutes) | Coefficient de l'évaluation | Note éliminatoire de l'évaluation |
|---|---|---|---|---|---|
Dispositif médicaux CC session 2Épreuve sans documents | AC | ET | 20 | 1 |