Gestion des modifications "Change Control"

Compétences requises

Les UE 1 et UE 2 doivent avoir été suivies d’un point de vue AQ et traçabilité ainsi que le cours de Qualification de cette UE.

Compétences visées

• Être capable de participer à un « Change control » après en avoir estimé la nécessité et la priorité
• Être capable de rédiger l’ossature d’un rapport de « Change control »

Modalités d'organisation et de suivi

Contrôle continu.

Discipline(s)

• Sciences physico-chimiques et ingénierie appliquée à la santé

Bibliographie

• BPF ligne directrice 15 dernière édition en vigueur

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