Normes, outils et indicateurs

Compétences requises

Avoir suivi les BPF de l’UE 1.

Compétences visées

• Posséder et être capable de restituer une vision d’ensemble du concept de l’assurance de la qualité pharmaceutique et de ses outils génériques
• Savoir restituer les éléments essentiels du système SMQ (Système de Management de la Qualité) et être capable d’en être un acteur actif
• Savoir restituer la finalité des PQR (« Product Quality Revue »), d’en restituer les différentes étapes et la méthodologie et être capable d’en être un acteur actif

Modalités d'organisation et de suivi

Contrôle continu.

Discipline(s)

• Sciences physico-chimiques et ingénierie appliquée à la santé

Bibliographie

• BPF dernière version en vigueur

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