Matière
Etudes de cas pratiques (audit terrain, chantier 5S, analyses de risque)
Compétences requises
Avoir suivi les BPF de l’UE 1.
Compétences visées
Savoir identifier les risques tout au long d’un cycle complet de fabrication au sens large et appliquer les outils adéquats de la gestion des risques et de la résolution de problèmes (ICH Q9).
Modalités d'organisation et de suivi
Contrôle continu.
Discipline(s)
- Sciences physico-chimiques et ingénierie appliquée à la santé
Informations complémentaires
Études de cas pratiques sur la gestion des anomalies, les CAPA et la recherche des causes (RCA).
Bibliographie
- BPF dernière version en vigueur
- Norme ISO 19 000