Dispositifs médicaux

Compétences visées

• Pouvoir restituer l’horizon réglementaire, les contraintes et les spécificités des dispositifs médicaux à travers la norme ISO 13 485 (y compris le marquage CE)
• Être capable de différencier un dispositif médical d’un médicament
• Être capable de classifier un dispositif médical

Modalités d'organisation et de suivi

Contrôle continu.

Discipline(s)

• Sciences physico-chimiques et ingénierie appliquée à la santé

Bibliographie

• Norme ISO 13 485 (dernière édition en vigueur)

Contact

Autres contacts

Stéphane Gerard (responsable EP)