Module 3 - Parcours 2 - Formation des investigateurs

Description

Ce module traite des chapitres suivants : 

• Défis éthiques de la recherche en oncologie
• Biais, taille échantillon, analyse d'un essai (ITT, PP), traitement des données manquantes
• L'essai contrôlé
• Placebo et effet placebo
• Les plans expérimentaux
• La variabilité biologique
• Randomisation
• Principes statistiques élémentaires dans les essais thérapeutiques.
• Choix d'un test statistique
• Balance bénéfices/risques
• Interactions médicamenteuses
• Essais de Phases II et III
• Essai pragmatique, essai théorique
• Essais de supériorité, d'équivalence et de non infériorité 
• Méthodes bayésiennes dans les essais thérapeutiques
• Essais complexes : plateformes, parapluies, paniers. 
• Comment analyser la validité d'une étude clinique ?
• L'émulation d'essais à partir de bases de données
• TD Plan de développement d'une thérapie ciblée dans la sclérose en plaques 
• TD Construire un essai clinique
• Lecture critique d'article
• Essais cliniques dans les maladies rares