- Sciences, Technologies, Santé
DIU Formation investigateurs essais cliniques médicaments (FIEC)
Objectifs
L’objectif de ce DIU est d’apprendre tous les éléments nécessaires à un futur Chef de projet ou investigateur en Essais Cliniques.
Ainsi l’étudiant apprendra l’histoire de la recherche clinique, la réglementation, la construction de plans expérimentaux, la méthodologie statistique adaptée à la recherche clinique, la recherche clinique dans différents domaines de la médecine, la lecture critique de résultats et de publications etc …
L’étudiant bénéficiera aussi d’une formation pratique puisque 6 semaines de stage à temps plein dans une structure de recherche clinique sont nécessaires à la validation du diplôme. Ce diplôme offre la possibilité de travailler dans les mondes privé et académique.
Aide à la réussite
Afin de favoriser une démarche interactive et collaborative, différents outils informatiques seront proposés pour permettre :
- d'échanger des fichiers, des données
- de partager des ressources, des informations
- de communiquer simplement en dehors de la salle de cours et des temps dédiés à la formation.
Présentation et organisation de l’équipe pédagogique
Enseignants responsables
| Prénom NOM | Université/Établissement | Rôle |
|---|---|---|
| Laurent MONASSIER | Université de Strasbourg | Responsable pédagogique |
| Tabassome SIMON | Sorbonne Université | Responsable pédagogique |
| Aurélie DAUMAS | Aix Marseille Université | Responsable pédagogique |
| Behrouz KASSAI-KOUPAI | Université Claude Bernard Lyon 1 | Responsable pédagogique |
| Olivier CHASSANY | Université Paris Cité | Responsables pédagogiques |
Les + de la formation
Les modalités de l'enseignement sont les suivantes :
- La durée de l’enseignement est de de 1 an, répartie sur 2 semestres, pour un total de 390 heures
- L'enseignement est composé de :
- 150 heures de cours magistraux et de travaux dirigés
- 240 heures de stage obligatoires, réparties sur 6 semaines à temps plein minimum. Il peut être réalisé sur une période couvrant la durée d’inscription universitaire de l’étudiant et doit être terminé le 30 septembre de l’année en cours. Le terrain de stage doit être validé par le coordinateur local de la formation mais il devra être effectué dans une structure experte dans les essais cliniques. Cela recouvre diverses activités possibles : service clinique, direction de la recherche et de l’innovation, structure privée, pharmacovigilance etc …. Ce stage sera dédié à la mise en pratique des notions enseignées et favorisant la participation active de l’étudiant au montage et/ou à la supervision d’un essai clinique
- Les cours ont lieu à Strasbourg un jour par semaine, mais à cela s'ajoute une semaine d’enseignement à temps plein dite «Semaine nationale du FIEC» réalisée à Paris
Une documentation détaillée de la formation est disponible ici.
La validation du diplôme comprend :
- la présence obligatoire à la totalité de l'enseignement
- une épreuve finale écrite d'une durée de 4h composée de 3 questions en mai :
- une question de cours, notée sur 20
- la construction d’un protocole issu de la formation lors de la semaine nationale, notée sur 30
- l'analyse d’une publication en anglais, notée sur 30
- la validation du stage par la remise d'un rapport de stage au responsable de la formation :
- il doit être composé de 3 parties : Présentation de la structure d'accueil, Présentation d’un protocole de recherche pouvant être totalement anonymisé et auquel l’étudiant à participé, Bilan des activités et implications de l’étudiant dans le stage
- et doit faire 15 pages maximum
L'obtention d'une note inférieure à 40/80 à l'épreuve écrite est éliminatoire.
De plus, un étudiant n’ayant pas validé son stage dans les délais impartis devra redoubler l’année pour le réaliser.
La délivrance du diplôme nécessite l’obtention de la moyenne à l’examen final et la validation de la partie pratique (stage).
En cas d'échec il est possible de passer en session de rattrapage. Elle a lieu en juin et suit les mêmes modalités que la session 1. Il n’est possible ni de reporter des notes de la session 1 vers la session 2 ni d’une année sur l’autre. Il est également possible de redoubler une fois; il est possible d’établir un certificat de réussite aux examens écrits en cas de non validation du stage.
Admission
Critères de recrutement
Public visé
La formation initiale est ouverte aux :
- Étudiants en doctorat de 3ème cycle dans un domaine au moins relié à la biologie
La formation continue est ouverte aux :
- Médecins
- Pharmaciens
- Chirurgiens-dentistes
- Autres formations médicales et paramédicales justifiant d’un niveau Master 2
Capacité d'accueil
La capacité maximale acceptée est de 50 places.
Candidater
Modalités de candidature
La demande d'inscription se fait selon les modalités suivantes :
- la sélection des candidats faite par l'équipe pédagogique (voir coordonnées dans l'onglet Contact)
- après avoir été sélectionné, l'inscription administrative à la faculté de Médecine de Strasbourg, uniquement via e-Candidat en suivant la procédure d'inscription.
Modalités de sélection
La sélection des candidat.es est faite sur la base d'un dossier de candidature, à envoyer au responsable pédagogique de la formation (cf. onglet Contacts), contenant les éléments suivants :
- une lettre de motivation
- un ou des justificatifs requis pour accéder à la formation
- un curriculum vitae
Les candidat.es sélectionné.es reçoivent de l'équipe pédagogique une autorisation d'inscription signée à transmettre à la faculté de Médecine avec le dossier d'inscription administrative.
Un modèle d'autorisation est téléchargeable via le guide "Préparer votre inscription" de la procédure d'inscription.
Date limite de dépôt de candidature
La période de dépôt de candidature pour la sélection des candidat.es est différente de celle d’inscription à la faculté de médecine de Strasbourg. Vous pouvez vous adresser à l'équipe pédagogique (voir onglet contact) pour connaître les modalités.
Date limite de dépôt de dossier d’inscription administrative
Le dépôt de dossier d'inscription à la faculté de Médecine de Strasbourg se fait obligatoirement sur e-Candidat (voir la procédure d'inscription).
Les dates d’ouverture de e-Candidat seront mises à jour dès lors qu’elles seront fixées.
Il y a deux périodes possible de dépôt: entre juillet et octobre de chaque année, puis entre janvier et février.
Réunions d'information inscriptions administratives
Une visioconférence d'1h est organisée chaque semaine de septembre à novembre pour de plus amples informations sur les inscriptions administratives via ce lien de réunion avec le mot de passe : u9AzxRFJ.
Prochaines dates : Le 4 septembre 2026 de 10h à 11h, puis chaque mercredi à la même heure.
Droits de scolarité
Tarifs annuels
Le coût annuel des formations comprend un droit spécifique de formation plus un droit national universitaire.
Les droits spécifiques de formation sont définis chaque année en fonction des besoins de chaque formation.
Les droits nationaux universitaires sont définis chaque année par l’université en fonction du niveau de la formation intégrée (Licence, Master ou Capacité).
Il est possible de voir quel est le montant de ces droits pour l’année en cours sur la page dédiée de l’Université de Strasbourg.
Selon le profil, il est possible de bénéficier d’une exonération partielle ou totale des droits spécifiques et/ou des droits nationaux universitaires.
Les tarifs sont révisables chaque année et sont donc valables uniquement pour l'année universitaire en cours.
| Type de formation | Droits spécifiques de formation | plus (+) | Droits nationaux universitaires (frais de dossier) |
|---|---|---|---|
| Formation initiale | 500€ | + | Droits d'inscription en Master |
| Formation continue individuelle | 600€ | + | Droits d'inscription en Master |
| Formation continue employeur | 1 250€ | + | Droits d'inscription en Master |
| Année de réinscription (dispositif dit année mémoire) | Droits d'inscription en Licence (taux normal) | + | Droits d'inscription en Licence |
Pour obtenir un devis, vous pouvez remplir le formulaire en ligne de demande de devis. Les demandes des devis sont traitées tous les vendredis pendant la période d’ouverture du Service.
Prérequis obligatoires
Toutes les demandes de candidature seront effectuées par soumission d’un dossier (CV, Lettre de motivation et tout justificatif pouvant étayer la qualité de la candidature), et seront examinées par la Direction pédagogique de la formation qui seule sera habilitée à donner son accord pour l’inscription (autorisation d'inscription ou liste de candidats).
Poursuites d'études
Poursuite d'études
Il est toujours possible de compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université, des formations qualifiantes ou des séminaires.
Stage
Statut
Formation ouverte aux stages
Liste des stages
Stage pratique
- Type de Stage
- Type
- Obligatoire - à faire, pour l'obtention de l'année
- Lieu
- Durée totale
- 240 - heures
- Rythme de présence en structure d'accueil
- Continu
- Type de mission(s)
Un stage obligatoire d’une durée de 6 semaines à temps pleins doit être effectué dans une structure publique ou privée au cours de l’année universitaire (du 1er septembre au 30 aout). Ce stage doit obligatoirement être terminé le 30 aout de l’année en cours.
Aucune convention de stage ne pourra être délivrée pour une période couvrant une date au-delà du 30 aout.
Le choix du terrain de stage doit être validé par le responsable de la formation et une convention établie par le bureau de la formation permanente et signée par le responsable du stage et le responsable de la formation.
Ce stage ne pourra être validé que lorsque le rapport de stage sera transmis et signée par le responsable de la formation. Le rapport de stage sera à transmettre à Mme Gonzales, gestionnaire.
Ce rapport de stage doit comporter trois parties :
- Partie 1) Présentation de la structure d’accueil
- Partie 2) Présentation d’un protocole de recherche pouvant être totalement anonymisé et auquel l’étudiant à participé
- Partie 3) Bilan des activités et implications de l’étudiant dans le stage.
NB : Le stage peut être plus long que les 6 semaines obligatoire et couvrir l’ensemble de l’année universitaire ; toutefois sans dépasser la date butoir du 30 aout de l’année en cours.
Le rapport de stage devra faire 15 pages au maximum et devra être transmis avant une date butoir.
Programme des enseignements
DIU Médecine, maïeutique et sciences de la santé - FIEC
| CM | TD | TP | CI | |
|---|---|---|---|---|
| 2h | - | - | - | |
| 2h | - | - | - | |
| 2h | - | - | - | |
| 2h | - | - | - | |
| 3h | - | - | - | |
| 1h | - | - | - | |
| 2h | - | - | - | |
| 2h | - | - | - | |
| 2h | - | - | - | |
| 1,5h | - | - | - | |
| 1h | - | - | - | |
| 2h | - | - | - | |
| 1h | - | - | - | |
| 1h | - | - | - | |
| 1h | - | - | - | |
| 2h | - | - | - | |
| 0,75h | - | - | - | |
| 1,5h | - | - | - | |
| 2h | - | - | - | |
| 2h | - | - | - | |
| 1,25h | - | - | - | |
| 2,75h | - | - | - | |
| 1h | - | - | - | |
| 1h | - | - | - | |
| 2h | - | - | - | |
| - | - | - | - | |
| 1,5h | - | - | - | |
| 2h | - | - | - | |
| - | 2h | - | - | |
| 3h | - | - | - | |
| 0,75h | - | - | - | |
| 1h | - | - | - | |
| - | 1,25h | - | - | |
| 2h | - | - | - | |
| 2h | - | - | - | |
| 2,25h | - | - | - | |
| 2h | - | - | - | |
| 1h | - | - | - | |
| 1h | - | - | - | |
| 4h | - | - | - |
Contacts
- Responsable(s) pédagogique(s)
- Laurent Monassier
Autres contacts
Secrétariat du responsable pédagogique (mail) : GONZALES Valérie
Service de scolarité : Service de la Formation Permanente
C’est le service en charge de l’administration des formations continues (DU, DIU et Capacités) à la Faculté de médecine, maïeutique et sciences de la santé de Strasbourg. Il fait partie de la faculté et se trouve dans le bâtiment de la Bibliothèque. Il s'occupe uniquement de la partie administrative et ne fait pas partie de l'équipe pédagogique.
Voir la Foire au Question pour plus d'informations sur la scolarité à l'Université de Strasbourg.