Matière
Vigilance pharmaceutique
Description
Cet enseignement aborde la notion de sécurité sanitaire et constitue une introduction aux vigilances sanitaires des produits de santé.
Il a pour objectifs :
- De permettre aux étudiants d’acquérir des connaissances dans les domaines réglementaires et organisationnels de la gestion des risques appliqués aux produits de santé
- De les sensibiliser à leur obligation de signalement en tant que professionnels de santé
Les données de cet enseignement doivent permettre également aux étudiants :
- De concourir à une bonne administration des médicaments pour un effet thérapeutique maximal en intégrant les facteurs de rythme, moment d’administration, adjuvants et moyens d’administration
- De comprendre et d’expliquer les problématiques d’interactions entre pharmacodynamie et pharmacocinétique, contenant et contenu et médicaments et prise alimentaire
Compétences visées
- Maîtriser la terminologie et les concepts clés en santé et en sciences du médicament, posséder une culture pharmaceutique
- Être capable d’exploiter différentes sources documentaires professionnelles et réglementaires en matière de santé
- Identifier les irrégularités, incidents et anomalies et être capable d’adapter la conduite à tenir en conséquence
Modalités d'organisation et de suivi
L’évaluation se fera un CT écrit.
Discipline(s)
- Sciences du médicament et des autres produits de santé
Bibliographie
https://archive.ansm.sante.fr/Services/Signalement-Alerte